20 ian 2021 - UE

Rusia a solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V in UE. Ce spune Agentia Europeana a Medicamentului

Autoritatile ruse au solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V impotriva noului coronavirus in UE, a anuntat miercuri fondul suveran rus de investitii, care a participat la dezvoltarea serului, relateaza . Fondul a declarat intr-un comunicat ca a ,,depus inregistrarea si se asteapta ca prima revizuire a documentelor trimise sa aiba loc in februarie." Un purtator de cuvant al fondului suveran de investitii a declarat ca aceasta cerere a fost depusa marti la Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA). Documentele necesare, cum ar fi rezultatele intermediare din studiile clinice in faza 3, vor fi trimise si revizuite pe masura ce apar. ,,Pe baza seriei de analize, EMA va decide asupra autorizarii vaccinului Sputnik V in Uniunea Europeana", specifica fondul. La randul sau, EMA a indicat intr-un comunicat de presa ca ,,va comunica atunci cand incepe o procedura de examinare continua". ,,La sfarsitul lunii octombrie, am inceput procesul de autorizare a vaccinului in Europa. Este un proces la scara larga, al carui obiectiv este obtinerea permisiunii de utilizare a vaccinului in UE," a adaugat purtatorul de cuvant al fondului suveran de investitii, adaugand ca" inregistrarea este un pas important. " Numit ,,Sputnik V" ca un omagiu pentru primul satelit lansat de URSS in 1957, vaccinul rus impotriva coronavirusului a fost intampinat cu scepticism la nivel international in fata unui anunt considerat prematur, in august, chiar inainte de inceperea studiilor clinice. (faza 3) si publicarea rezultatelor stiintifice.

Sursa : www.mediafax.ro